OEB5 Nøkkelferdig anlegg for injiserbare onkologiske hetteglass
IVEN Pharmatecher en pionerleverandør av nøkkelferdige anlegg som tilbyr integrerte ingeniørløsninger for farmasøytiske fabrikker over hele verden, som IV-løsninger, vaksiner, onkologi osv., i samsvar med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Vi tilbyr den mest fornuftige prosjektdesignen, utstyr av høy kvalitet og tilpasset service til forskjellige farmasøytiske og medisinske fabrikker fra A til Å for PVC-fri mykpose i IV-løsning, PP-flaske i IV-løsning, glassampuller i IV-løsning, injiserbare hetteglass og ampuller, sirup, tabletter og kapsler, vakuumblodprøverør osv.
Hva inkluderer IVEN injiserbare onkologiampullefabrikk for nøkkelferdige formål:
IVENs integrerte ingeniørløsninger for fabrikken av farmasøytiske injiserbare onkologiske ampuller inkluderer renrom, automatisk kontroll- og overvåkingssystem, farmasøytisk vannbehandlingssystem, løsningsforberedelses- og distribusjonssystem, vask - sterilisering og depyrogenering - fylling - korking - lukking - ekstern vasking av ampuller, frysetørkingssystem, isolasjonssystem, pakkesystem, automatisk logistikksystem, kvalitetskontrollsystem, sentrallaboratorium osv. Med fokus på kundenes individuelle behov, tilpasser IVEN ingeniørløsninger omhyggelig for brukere basert på:
1. Vask av injiserbare onkologiske hetteglass - sterilisering og depyrogenering - fylling - propping - capping - ekstern vaskeproduksjonslinje:
Denne linjen brukes til å produsere injiserbare onkologiske hetteglass, som består av 5 maskiner: Full servodrevet vertikal ultralydvaskemaskin, varmluftssirkulasjonssteriliserings- og depyrogeneringstunnel, full servodrevet hetteglassfyllings- og -stoppingsmaskin, hetteglasslokkingsmaskin og ekstern vaskemaskin.
Etter fylling går den til semi-korkeringsmaskin og er klar for frysetørking, deretter går den til korkeringsmaskinen, deretter går den til en ekstern vaskemaskin. Vi bruker et nettbasert veiesystem for fyllemaskinen, og ukvalifiserte produkter vil bli avvist automatisk.
1. Vasking
2. Sterilisering og depyrogenering
3. Fylling og tilstopping
4. Tildekking
5. Utvendig vask
6. ferdig
2. Frysetørker og automatisk laste- og lossesystem:
For frysetørkede produkter, etter fylling og semi-stopping, vil de automatisk bli transportert til frysetørker (lyofilisator) gjennom et automatisk lastesystem, etter frysetørking vil de bli transportert til capping-maskinen via et automatisk lossesystem.
3. Isolasjonssystem:
Siden onkologi er et giftig produkt, kan vi utstyre det med isolatorer for å beskytte operatørene mot produktene, og for å sikre at produksjonsprosessen er fullt beskyttet under isolasjonssystemet.
Kort introduksjon
1. Operatøren er fullstendig atskilt fra det sterile produksjonsområdet.
2. Internt produksjonsområde på A-nivå. Utvendig renrom på C/D-nivå.
3. Isolatoren kan bare åpnes etter at systemet er slått av. Autentisering er nødvendig for omstart.
4. Tilpass HPVS for intern sterilisering.
5. Forseglet sirkulasjonssystem.
6. Bruk HEPA-luftinntak, membranen kan både beskytte jevn luftstrøm og filteret.
7. Sømløs intern struktur, avrundet design.
8. Bruk oppblåsbar tetning for både åpne dører og hanskevinduer.
9. For giftige produkter, bruk pose-i-pose-ut-design.
Andre funksjoner
1. CIP/SIP-system (SIP av VHP).
2. Online overvåking av partikkelteller.
3. Prøvetaker av luftbårne levedyktige partikler.
4. Fordampet hydrogendioksidgenerator.
5. Lekkasjedetektor for hanske.
6. Vindmåler.
7. H/T-sensor.
8. ATEX-klassifisering.
9. Equinox sterilitetstestmodul.
10. Luftprøvetakingsenhet.
11. Filterbyttehus for pose-i-pose-ut.
4. Pakkingssystem:
Den kan fullføre injeksjon av injeksjonsampuller med onkologi, automatisk lysinspeksjon, lekkasjeinspeksjon, merking, blisterpakning med primær kartongpakking og frakt av kartongpakking.
Vi kan utstyre med automatisk åpning av fraktkartonger, bruksanvisning og innsetting av sertifikater, kartongpakking, kartongforsegling, merking, datasporingssystem og automatisk avvisningssystem, som kan avvise kartonger med feil vekt, eller de med ukvalifisert etikett.
5. Farmasøytisk vannbehandling:
Den inkluderer renset vannbehandling (2RO+EDI), vanndestillering (WFI) og ren dampgenerator. PW-tank og WFI-tank er også inkludert.
6. Rent rom og HVAC
Det inkluderer veggpaneler for renrom, takpaneler, vinduer, dører, gulv, belysning, luftbehandlingsenhet, HEPA-filtre, luftkanaler, alarmsystem, automatisk kontrollsystem osv. For å holde produksjonsprosessen for onkologi med injiserbare hetteglass beskyttet under et klasse C + isolatormiljø.
7. Svart verktøy
Det inkluderer et luftkompressorsystem og et kjelesystem for å forsyne nødvendig trykkluft og damp for produksjon av injiserbare hetteglass til onkologi.
8. Laboratorium
Det inkluderer alle typer laboratorietestinstrumenter og laboratoriemøbler for å teste injiserbare onkologiprøver og råmaterialer fra hetteglass, for eksempel stabilitetskammer, HPLC, atomabsorpsjon, ultrafiolett spektrometer, Fourier-transform infrarødt spektrometer etc.
9. Distribusjons- og rørledningssystem
Det inkluderer alle typer prosessrørledninger og industrielle rørledninger som trengs i et nøkkelferdig anlegg for onkologi med injiserbare ampuller, for eksempel renset vann, injeksjonsvann, ren damp, kjølevann, kaldt vann, trykkluft, industriell damp osv.
IVENVi har et svært profesjonelt teknisk og ingeniørteam. Vår opplæring på stedet og ettersalgsstøtte kan gi langsiktig teknisk forsikring for ditt nøkkelferdige PVC-frie IV-væskeanlegg:
IVEN Komplett dokumentasjon kan hjelpe deg med å fåGMP- og FDA-sertifikatfor IV-væskeanlegget ditt enkelt (inkludert IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT osv. både i engelsk og kinesisk versjon):
IVENs yrke og erfaring kan hjelpe deg med å fullføre et komplett IV-anlegg på kortest mulig tid og unngå alle slags potensielle risikoer:
IVENVi har et svært profesjonelt teknisk og ingeniørteam. Vår opplæring på stedet og ettersalgsstøtte kan gi langsiktig teknisk forsikring for ditt nøkkelferdige PVC-frie IV-væskeanlegg:
Til nå har vi allerede levert hundrevis av sett med farmasøytisk utstyr og medisinsk utstyr til mer enn 50 land.
I mellomtiden hjalp vi kundene våre med åbygget 20+ nøkkelferdige farmasøytiske og medisinske anleggi Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesia, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar osv., hovedsakelig for intravenøs løsning, injiserbare hetteglass og ampuller. Alle disse prosjektene vant gode tilbakemeldinger fra kundene våre og myndighetene deres.
Vi eksporterte også produksjonslinjen vår for IV-løsninger til Tyskland.
Indonesia IV flaske nøkkelferdig anlegg
Vietnam IV nøkkelferdig flaskefabrikk
Usbekistan IV nøkkelferdig flaskeanlegg
Thailand Nøkkelferdig injiserbar hetteglassfabrikk
Tadsjikistan IV nøkkelferdig flaskefabrikk
