OEB5 Injiserbar onkologi hetteglass nøkkelferdig anlegg
IVEN Pharmatecher pionerleverandøren av nøkkelferdige planter som leverer integrerte ingeniørløsninger for verdensomspennende farmasøytiske fabrikker som IV-løsning, vaksine, onkologi etc., i samsvar med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Vi tilbyr det mest fornuftige prosjektdesignet, utstyret av høy kvalitet og den tilpassede tjenesten til forskjellige farmasøytiske og medisinske fabrikker fra A til Å for myk pose IV-løsning uten PVC, PP-flaske IV-løsning, Glass hetteglass IV-løsning, injiserbar hetteglass og ampulle, Sirup, tabletter og kapsler, vakuum blodprøverør etc.
Hva inkluderer nøkkelferdig plante i IVEN injiserbar onkologi hetteglass:
IVENs integrerte tekniske løsninger for farmasøytisk injiserbar onkologi hetteglassfabrikk inkluderer renrom, autokontroll og overvåkingssystem, farmasøytisk vannbehandlingssystem, løsningsforberedelse og distribusjonssystem, hetteglassvask - sterilisering og depyrogenering - fylling - propp - lokking - ekstern vask, frysing tørkesystem, isolasjonssystem, pakkesystem, automatisk logistikksystem, kvalitetskontrollsystem, sentrallaboratorium og etc. Fokusert på kundenes individuelle krav, tilpasser IVEN ingeniørløsninger omhyggelig for brukere på:
1. Vasking av hetteglass med injiserbar onkologi - sterilisering og depyrogenering - fylling - propp - lokk - ekstern vaskeproduksjonslinje:
Denne linjen brukes til å produsere injiserbare onkologiske hetteglass, som består av 5 maskiner: full servodrevet vertikal ultralydsvaskemaskin, varmluftsirkulasjonssteriliserings- og depyrogeneringstunnel, full servodrevet hetteglassfyllingsstoppmaskin, hetteglasslokkmaskin og ekstern vaskemaskin.
Etter fylling vil den gå til semi-stopping og klar for frysetørking, deretter gå til kappemaskin, etter det vil den gå til ekstern vaskemaskin. Vi tar i bruk online veiesystem for fyllemaskin, de ukvalifiserte produktene vil automatisk bli avvist.
1. Vasking
2. Sterilisering og depyrogenering
3. Fylling og stopping
4. Kapping
5. Utvendig vask
6. ferdig
2. Frystørker og automatisk lasting og lossingssystem:
For lyofiliserte produkter, etter fylling og semi-stopping, vil den bli transportert til frysetørker (lyofilisator) automatisk gjennom automatisk lastesystem, etter lyofilisering vil den bli transportert til lokkemaskin ved automatisk lossingssystem.
3. Isolasjonssystem:
Siden onkologi er et giftig produkt, kan vi utstyre med isolator for å holde sikkerheten til operatører fra produktene, for å sikre at produksjonsprosessen er fullstendig beskyttet under isolasjonssystem.
Kort introduksjon
1. Operatøren er fullstendig atskilt fra det sterile nøkkelproduksjonsområdet.
2. Et nivå internt produksjonsområde. C/D nivå eksternt renrom.
3.Bare kan åpne isolatoren etter at systemet er slått av, autentisering er nødvendig for omstart.
4.Tilpass HPVS for intern sterilisering.
5. Forseglet sirkulasjonssystem.
6. Adopt HEPA luftinntak, membran kan både beskytte jevn luftstrøm og filteret.
7. Sømløs intern struktur, avrunding design.
8. Adopter oppblåsbar forsegling for både åpne dører og hanskevinduer.
9. For giftige produkter, bruk bag-in-bag-out design.
Andre funksjoner
1.CIP/SIP-system (SIP av VHP).
2.Partikkelteller online overvåking.
3. Luftbåren levedyktig partikkelprøvetaker.
4. Fordampet hydrogendioksidgenerator.
5. Lekkasjedetektor av hanske.
6. Vindmåler.
7.H/T-sensor.
8.ATEX-vurdering.
9. Equinox Sterilitetstestmodul.
10. Luftprøvetakingsenhet.
11.Bag-in-bag-out Filterskiftehus.
4. Pakkesystem:
Den kan fullføre injiserbar hetteglass onkologi automatisk lysinspeksjon, lekkasjeinspeksjon, merking, blisterpakning med primær kartongemballasje og forsendelseskartongpakking.
Vi kan utstyre med automatisk forsendelseskartongåpning, bruksanvisning og sertifikatinnsetting, kartongpakking, kartongforsegling, merking, datasporingssystem og automatisk avvisningssystem, som kan avvise kartongene med feil vekt, eller de med ukvalifisert etikett.
5. Farmasøytisk vannbehandling:
Den inkluderer renset vannbehandling (2RO+EDI), vanndestillering (WFI) og ren dampgenerator. PW tank og WFI tank er også inkludert.
6. Clean room & HVAC
Det inkluderer veggpaneler i renrom, takpaneler, vinduer, dører, gulv, belysning, luftbehandlingsenhet, HEPA-filtre, luftkanaler, alarmering, autokontrollsystem osv. For å holde produksjonsprosessen for injiserbare hetteglass onkologi beskyttet under klasse C + isolatormiljø .
7.Black verktøyet
Det inkluderer luftkompressorsystem og kjelesystem for å levere nødvendig trykkluft og damp for injiserbar hetteglass onkologiproduksjon.
8. Laboratorium
Den inkluderer alle slags laboratorietestinstrumenter og laboratoriemøbler for å teste injiserbare hetteglass onkologiprøver og råmateriale, som stabilitetskammer, HPLC, atomabsorpsjon, ultrafiolett spektrometer, fourier transform infrarødt spektrometer etc.
9.Distribusjon og rørledningssystem
Det inkluderer alle typer prosessrørledninger og industrielle rørledninger som trengs i injiserbare hetteglass onkologi nøkkelferdige anlegg, for eksempel renset vann, injeksjonsvann, ren damp, kjølevann, kjølt vann, komprimert luft, industriell damp etc.
IVENhar et veldig profesjonelt teknisk og ingeniørteam, vår opplæring på stedet og ettersalgsstøtte kan gi langsiktig teknisk forsikring for ditt NON-PVC IV væske-nøkkelferdige anlegg:
IVEN Fullt utvalg av dokumentasjon kan hjelpe deg å fåGMP og FDA-sertifikatfor IV-væskeanlegget ditt enkelt (inkludert IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT osv. både i engelsk og kinesisk versjon):
IVEN yrke og erfaring kan hjelpe deg med å fullføre hele IV-løsningen nøkkelferdig anlegg på kortest tid og unngå alle slags potensielle risikoer:
IVENhar et veldig profesjonelt teknisk og ingeniørteam, vår opplæring på stedet og ettersalgsstøtte kan gi langsiktig teknisk forsikring for ditt NON-PVC IV væske-nøkkelferdige anlegg:
Til nå har vi allerede levert hundrevis av sett med farmasøytisk utstyr og medisinsk utstyr til mer enn 50 land.
I mellomtiden hjalp vi kundene våre tilbygget 20+ farmasøytiske og medisinske nøkkelferdige fabrikkeri Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar etc, hovedsakelig for IV-oppløsning, injiserbare hetteglass og ampuller. Alle disse prosjektene vant våre kunder og deres myndigheter høye kommentarer.
Vi eksporterte også produksjonslinjen vår for IV-løsning til Tyskland.
Indonesia IV-flaske nøkkelferdig anlegg
Vietnam IV flaske nøkkelferdig anlegg
Usbekistan IV nøkkelferdige flaskeanlegg
Thailand Injiserbart hetteglass nøkkelferdig anlegg
Tadsjikistan IV flaske nøkkelferdig anlegg
