IV Infusjonsglassflaske Nøkkelferdig prosjekt
Produktbeskrivelse:
IVEN Pharmatech er pionerleverandøren av nøkkelferdige planter som leverer integrerte ingeniørløsninger for verdensomspennende farmasøytiske fabrikker som IV-løsning, vaksine, onkologi etc., i samsvar med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Vi tilbyr det mest fornuftige prosjektdesignet, utstyret av høy kvalitet og den tilpassede tjenesten til forskjellige farmasøytiske og medisinske fabrikker fra A til Å for myk pose IV-løsning uten PVC, PP-flaske IV-løsning, Glass hetteglass IV-løsning, injiserbar hetteglass og ampulle, Sirup, tabletter og kapsler, vakuum blodprøverør etc.
Kjernebeskrivelse
SHANGHAI IVEN PHAMATECH anses som leder for IV-løsnings nøkkelferdige prosjektleverandør.
I våre nøkkelferdige tilbud ekskluderer vi vanligvis de varene som kan anskaffes lokalt til rimelige priser av kunden selv (som tomt, bygninger, murveggdeler ...).
IVEN kan i tillegg gi nøkkelferdige prosjekter også hjelpe klienten med følgende arbeid:
– Avansert Know How Transfer for ytterligere glassflaske IV-løsninger.
– Hjelp etter oppstart
– Råvarer og forbruksvarer
– Black Utilities
STANDARD IV LØSNINGSPRODUKTER &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- Glukose 2,5 – 50 %
- Natriumlaktat (Hartmanns) løsning
- Ringer Laktat
- Vann til injeksjon
- Sterilt vann for vanning
- Natriumklorid 0,9 % for vanning
- Natriumklorid
- Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i natriumklorid 0,9 %
- Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i glukose 5 %
TPN (Total Parenteral Nutrition)
- Aminosyrer
- Fettemulsjon
SPESIELLE LØSNINGER
- Paracet
- Plasma ekspandere
- Mannitol
- Lidocainje hydroklorid 0,4 % og glukose 5 %
- Natriumbikarbonat 1,26 – 4,2 %
- Fosfat IV-løsning
- Metronidazol
- Ciprofloksacin
- Levofloxacin
- Flukonazol
FRA DESIGN TIL VALIDERING, VI TAGER ALLTID OM KUNDEN VÅR.
Standardene for god produksjonspraksis (cGMP) krever spesiell oppmerksomhet til risikovurdering og verifikasjonsprosedyrer: "... det er krav om god produksjon identifisere aktivitetene for validering som er nødvendig for å demonstrere kontrollkritiske aspekter ved bestemte operasjoner.De betydelige endringene som er gjort i installasjoner, utstyr og prosesser, som kan påvirke produktkvaliteten, bør valideres.En prosedyre for risikovurdering bør brukes for å bestemme omfanget og omfanget av validering.»Valideringsmasterplanen tjener til å sikre at alt utstyr, prosedyrer som kan påvirke kvaliteten eller integriteten eller effektiviteten til produktet, er validert;den inneholder de generelle prinsippene som samsvarer under valideringsoppgaven, og planlegger aktiviteter som skal utføres for dette formålet.
IVEN NØKKELFERDIG FOR IV-VÆSKER OG PARENTERALE LØSNINGER / STANDARDTRINN
√ Grunnleggende ingeniørfag √ Detaljert ingeniørfag √ Designkvalifisering √ Forbehandlingsanlegg for innløpsvann √ Farmasøytiske vannsystemer (myknet, renset og destillert vann) √ Farmasøytiske prosesserings- og løsningsklargjøringssystemer √ Farmasøytisk flaskevask, fylling, rensing av rom √ belegg, pakking, pakking av gulvene/PVC-gulv √ HVAC og luftbehandlingsanlegg √ Autoklav √ Ren dampgenerator og PS-krets √ Analyselaboratorier (mikrobiologisk / kjemisk) √ Site Master Plan √ Validering Master Plan √ Installasjon √ Opplæring √ Oppstart √ Oppstart √ √ IQ/OQ √ PQ-protokoller √ Validering på stedet √ Standard driftsprosedyrer √ Innledende kunnskapsoverføring √ GMP forhåndsrevisjon √ Reservedeler i n år
IVEN Oversjøiske nøkkelferdige prosjekter
Til nå har vi allerede levert hundrevis av sett med farmasøytisk utstyr og medisinsk utstyr til mer enn 40 land.I mellomtiden hjalp vi kundene våre med å bygge det farmasøytiske og medisinske anlegget med nøkkelferdige prosjekter i Russland, Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda osv. Alle disse prosjektene vant våre kunder og deres myndigheter høye kommentarer.
IVEN yrke og erfaring kan hjelpe deg med å fullføre hele IV-løsningen nøkkelferdig anlegg på kortest tid og unngå alle slags potensielle risikoer:
IVEN oversjøiske farmasøytiske nøkkelferdige anlegg kunder:
I mellomtiden hjalp vi kundene våre med å bygge 20+ farmasøytiske og medisinske nøkkelferdige anlegg i Russland, Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar osv., hovedsakelig for IV-løsning, injiserbare hetteglass og ampuller .Alle disse prosjektene vant våre kunder og deres myndigheter høye kommentarer.
Vi eksporterte også produksjonslinjen vår for IV-løsning til Tyskland.
Indonesia IV-flaske nøkkelferdig anlegg
Vietnam IV flaske nøkkelferdig anlegg
Usbekistan IV nøkkelferdige flaskeanlegg
Thailand Injiserbart hetteglass nøkkelferdig anlegg
Tadsjikistan IV flaske nøkkelferdig anlegg
