Produktbeskrivelse:

IVEN tilbyr profesjonelle tjenester innen ingeniørdesign, prosessering og produksjon, prosjektledelse, verifisering og ettersalgsservice.Det gir biofarmasøytiske selskaper som vaksiner, monoklonale antistoffmedisiner, rekombinante proteinmedisiner og andre biofarmasøytiske selskaper individualisering fra laboratorium, pilottest til produksjonsskala.Et komplett utvalg av pattedyrcellekulturbioreaktorer og innovative overordnede tekniske løsninger.Design og produksjon av bioreaktorer følger strengt GMP-forskrifter og ASME-BPE-krav, tar i bruk profesjonell, brukervennlig, modulær design og perfekte og fleksible strukturelle designkombinasjoner for å møte kravene til cellebatchkultur.

Den består av en tankenhet, en røreenhet, en kappetemperaturkontrollenhet, en fireveis luftinntaksenhet, en eksosenhet, en mate- og påfyllingsenhet, en prøvetakings- og høstingsenhet, en automatiseringskontrollenhet og et vanlig medium enhet.Selvkontrollprogrammet overholder den internasjonale S88-standarden, med en klar struktur, komplett historisk dataregistrering, lagring, administrasjon, trendgrafvisning og treningsdataanalysefunksjoner, i tråd med GAMP5;revisjonssporfunksjon (elektronisk registrering/elektronisk signatur), i tråd med CFR 21 PART11.

Produktet er egnet for full-suspensjonskultur, arkbærerkultur og mikrobærerkultur av biologiske legemidler som antistoffer og vaksiner (som rabiesvaksine, MKS) og andre biologiske legemidler i pilot- og produksjonsskala.