I hjertet av moderne biofarmasøytiske gjennombrudd – fra livreddende vaksiner til banebrytende monoklonale antistoffer (mAbs) og rekombinante proteiner – ligger et kritisk utstyrsstykke: bioreaktoren (fermenteren). Mer enn bare et kar, er det det omhyggelig kontrollerte miljøet der levende celler utfører den komplekse oppgaven med å produsere terapeutiske molekyler. IVEN står i forkant og leverer ikke bare bioreaktorer, men integrerte ingeniørløsninger som driver denne viktige industrien.
Presisjonskonstruert for livet: Viktige funksjoner ved IVEN-bioreaktorer
IVEN bioreaktorerer utviklet for å møte de strenge kravene til biofarmasøytisk produksjon:
Uovertruffen prosesskontroll: Avanserte systemer regulerer kritiske parametere – temperatur, pH, oppløst oksygen (DO), omrøring, næringstilførsel – med eksepsjonell presisjon og stabilitet, noe som sikrer optimal cellevekst og konsistent produktkvalitet.
Skalerbarhet og fleksibilitet: Sømløs oppskalering fra laboratoriebenkenheter for FoU og prosessutvikling, via pilotskala bioreaktorer, til storskala produksjonssystemer, alt samtidig som prosesskonsistens opprettholdes.
Sterilitetssikring: Utviklet med hygienisk design (CIP/SIP-muligheter), materialer av høy kvalitet (316L rustfritt stål eller biokompatible polymerer) og robuste tetninger for å forhindre kontaminering – avgjørende for GMP-produksjon.
Overlegen blanding og masseoverføring: Optimaliserte impeller- og sprederdesign sikrer homogen blanding og effektiv oksygenoverføring, noe som er avgjørende for cellekulturer med høy tetthet fra pattedyr.
Avansert overvåking og automatisering: Integrerte sensorer og sofistikerte kontrollsystemer (SCADA/MES-kompatible) gir sanntidsdata og muliggjør automatisert prosessstyring for forbedret pålitelighet og dataintegritet.
Fremdrift av innovasjon i farmasøytisk produksjon
IVEN-bioreaktorer er uunnværlige verktøy innen biofarmasi:
Vaksineproduksjon: Dyrking av pattedyrceller (f.eks. Vero, MDCK) eller andre cellelinjer for å produsere virale vektorer eller antigener for neste generasjons vaksiner.
Monoklonale antistoffer (mAbs): Støtter høyavkastende produksjon av komplekse terapeutiske antistoffer ved bruk av robuste CHO-, NS0- eller SP2/0-cellelinjer.
Rekombinant proteinterapi: Muliggjør effektiv uttrykk og utskillelse av viktige proteiner som hormoner, enzymer og vekstfaktorer.
Celle- og genterapi (CGT): Tilrettelegging av ekspansjon av virale vektorer (f.eks. AAV, lentivirus) eller terapeutiske celler i seg selv i suspensjons- eller adherente formater.
Ekspertise innen cellekultur hos pattedyr: IVEN spesialiserer seg på de intrikate kravene til prosesser i pattedyrceller, og tilbyr skreddersydde løsninger for sensitive cellelinjer.
Utover bioreaktoren: IVEN-fordelen – din komplette partner
IVEN forstår at en bioreaktor er én komponent i et komplekst produksjonsøkosystem. Vi leverer omfattende og innovative ingeniørløsninger som dekker hele prosjektets livssyklus:
Ekspertutvikling og design: Teamet vårt lager optimaliserte, effektive og kompatible anleggsoppsett og prosessdesign skreddersydd for ditt spesifikke molekyl og din skala.
Presisjonsfabrikasjon: Toppmoderne produksjon sikrer de høyeste kvalitetsstandardene for bioreaktorskids, beholdere, rørmoduler (prefabrikk/PAT) og hjelpesystemer.
Strømlinjeformet prosjekt- og byggeledelse: Vi håndterer kompleksitet og sørger for at prosjektet ditt – fra pilotanlegg til fullskala GMP-anlegg – leveres i tide og innenfor budsjett.
Valideringsstøtte: Omfattende assistanse med DQ-, IQ-, OQ- og PQ-protokoller og utførelse, og sikrer regulatorisk beredskap (FDA, EMA, osv.).
Global service og support: Proaktive vedlikeholdsprogrammer, rask feilsøking, reservedeler og ekspertise innen prosessoptimalisering for å maksimere anleggets oppetid og produktivitet.
Enten du er pioner innen nye behandlinger i laboratoriet, skalerer opp en lovende kandidat eller kjører kommersiell produksjon i høyt volum, er IVEN din dedikerte partner. Vi tilbyr personlige bioreaktorsystemer og helhetlige ingeniørløsninger – fra første konsept til design, bygging, validering og løpende driftsstøtte.
Frigjør det fulle potensialet til bioprosessene dine.Kontakt IVENi dag for å oppdage hvordan vår bioreaktorteknologi og integrerte ingeniørekspertise kan fremskynde din vei til å levere livsendrende medisiner.
Publisert: 30. juni 2025