I dag, med forbedringen av teknologi og levestandard, vier folk mer og mer oppmerksomhet til helsen sin. Så det er mange venner fra ulike bransjer som er svært optimistiske med tanke på legemiddelindustrien og ønsker å investere i en farmasøytisk fabrikk i håp om å bidra til menneskers helse.

Derfor fikk jeg mange slike spørsmål.

Hvorfor koster det millioner av amerikanske dollar for et prosjekt med farmasøytisk IV-løsning?
Hvorfor må et renrom være 10000 kvadratfot?
Maskinen i brosjyren virker ikke så stor?
Hva er forskjellen mellom en produksjonslinje og et prosjekt for IV-løsninger?

Shanghai IVEN er en produsent av produksjonslinjer og påtar seg også nøkkelferdige prosjekter. Til nå har vi eksportert hundrevis av produksjonslinjer og 23 nøkkelferdige prosjekter. Jeg vil gjerne gi deg en kort introduksjon til prosjektet og produksjonslinjen, for å hjelpe nye investorer med å bedre forstå etableringen av en ny farmasøytisk fabrikk.

Jeg vil gjerne ta PP-flasken med intravenøs glukoseløsning som eksempel, for å vise deg hva som må vurderes hvis du ønsker å sette opp en ny farmasøytisk fabrikk.

PP-flaskene iv-løsninger er mye brukt i normal saltvann, glukose osv. injeksjonsfelt.
For å få en kvalifisert glukose pp-flaske, er prosessen som følger:
Del 1: Produksjonslinje (produksjon av tomme flasker, vask-fylling-forsegling)
Del 2: Vannbehandlingssystem (få vann til injeksjon fra tapevann)
Del 3: Løsningstilberedningssystem (for å klargjøre glukose til injeksjon fra vann til injeksjon og glukoseråmateriale)
Del 4: Sterilisering (steriliser flasken full med væske, fjern pyrogenen inni). Hvis ikke, vil pyrogenen føre til menneskelig død.
Del 5: Inspeksjon (lekkasjeinspeksjon og inspeksjon av partikler i flasker, for å sikre at de ferdige produktene er kvalifiserte)
Del 6: Emballasje (merking, trykk batchkode, produksjonsdato, utløpsdato, legg i eske eller kartong med manualer, ferdige produkter på lager for salg)
Del 7: Rent rom (for å sikre at verkstedmiljøet er rent i henhold til GMP-kravene, er vegger, tak, gulv, lys, dører, passboks, vinduer osv. alle forskjellige materialer fra hjemmedekorasjonen din.)
Del 8: Forsyningsenheter (luftkompressorenhet, kjele, kjøler osv. For å gi fabrikken varme- og kjøleressurser)

Fra dette diagrammet kan du se at produksjonslinjen for PP-flasker bare er noen få kvartaler i hele prosjektet. Kunden trenger bare å forberede PP-granulat, deretter tilbyr vi produksjonslinjen for PP-flasker for å realisere preforminjeksjon, opphengsinjeksjon, blåsing av PP-flasker, for å få en tom flaske fra PP-granulat. Deretter vasker vi den tomme flasken, fyller på væsken og forsegler korkene – det er hele prosessen for en produksjonslinje.

For et nøkkelferdig prosjekt er fabrikkoppsettet spesialdesignet, forskjellige områder med ren klasse har differensialtrykk, i håp om at den rene luften kun strømmer fra klasse A til klasse D.

Her er en workshop-oppsett til din referanse.

Produksjonslinjen for PP-flasker er på omtrent 20 m * 5 m, men hele prosjektets verksted er på 75 m * 20 m, og du må vurdere området for laboratoriet, lageret for råvarer og ferdige produkter, totalt er det omtrent 4500 kvm.

Når du skal sette opp en ny farmasøytisk fabrikk, må du også vurdere følgende aspekter:

1) Valg av fabrikkadresse

2) Registrering

3) Invester kapital og driftskostnader i 1 år

4) GMP/FDA-standard

Å bygge en ny farmasøytisk fabrikk er ikke som å starte en ny bedrift, som for eksempel et mineralvannsanlegg eller en honningfabrikk. Det har strengere standarder, og GMP/FDA/WHO-standardene er en annen bok. Materialene til ett prosjekt krever mer enn 60 stk. 40-fots containere og mer enn 50 arbeidere, med et gjennomsnitt på 3–6 måneder på stedet for installasjon, justering og opplæring. Du må forholde deg til mange leverandører og forhandle frem riktig leveringstid i henhold til prosjektets tidsplan.

Dessuten må det være noen forbindelser/kanter mellom to eller flere leverandører. Hvordan flytter man flaskene fra sterilisatoren til beltet før merking?

Hvem vil være ansvarlig for at etikettene ikke fester seg på flaskene? Leverandøren av merkemaskiner vil si: «Det er flaskenes problem, flaskene er ikke flate nok til å feste seg på flaskene etter sterilisering.» Leverandøren av sterilisatorer vil si: «Det angår ikke oss, vår oppgave er sterilisering og fjerning av pyrogen, og vi har oppnådd det, det er nok. Hvordan våger dere å kreve at en sterilisatorleverandør bryr seg om flaskeformen!»

Alle leverandører sier at de er best, produktene deres er kvalifiserte, men til slutt kan du ikke få tak i kvalifiserte produkter i PP-flaske med glukose. Så hva kan du gjøre?

Fatteori —- kubikkvolumet til et fat er avhengig av den korteste treplaten. Et nøkkelferdig prosjekt er et stort fat, og det er bygd opp av mange forskjellige groteske treplater.

IVEN Pharmaceutical, som en snekker, trenger du bare å kontakte IVEN. Fortell oss hva du trenger, for eksempel 4000 bph-500 ml. Vi designer fatet. Etter bekreftelse fra deg vil 80-90 % av produktene produseres, og 10-20 % av produktene vil bruke ressursene våre. Vi inspiserer kvaliteten på hver plate, sikrer tilkoblingene til hver plate og lager tidsplanen deretter, for å hjelpe deg med å gjennomføre prøveproduksjon på kortest mulig tid.

Generelt sett er en produksjonslinje for pp-flasker en av hoveddelene i et prosjekt. Hvis du har erfaringen til å ordne alt, har tid og energi til å løse alle problemene selv, kan du velge å kjøpe produksjonslinjer separat, slik du ønsker. Hvis du mangler erfaring og ønsker å få tilbake investeringen så raskt som mulig, kan du stole på ordtaket: Profesjonelle håndterer profesjonelle saker!

IVEN er din partner hele tiden!