Iven Pharmatecher beæret over å ha påtattTurnkeyprosjekt for den første farmasøytiske fabrikken bygget av et kinesisk selskap i USA. Denne moderne softbagen store volum parenterale (LVP) farmasøytiske anlegget er designet og innebygd streng overholdelse av amerikanske CGMP -standarder. Det dekker et totalt areal på omtrent 4600㎡, med over 3000㎡ rene områder, inkludert et 2300㎡ produksjonsverksted, et 924㎡ laboratorium og et 40㎡ prøvetakingsrom. Anleggsoppsettet er funksjonelt delt inn i tre hovedområder: laboratorium, produksjon og hjelpe, hver utstyrt med tilpassede klimaanlegg. Laboratorieområdet er delt ut i henhold til testbehov: Positive Testing Room (AHU-6101/ISO klasse 8), Microbial Limit Room (AHU-6102/ISO klasse 7), sterilt testrom (AHU-6104/ISO klasse 7), mens QC fysisk og kjemisk område bruker komfortluftstilstand (AHU-6105). Produksjonsområdet er utstyrt med spesialiserte rene enheter i henhold til prosessegenskaper, for eksempel rengjøring (AHU-6106/ISO klasse 8), materialfôring (AHU-6107/ISO klasse 7), og kjerneoppløsningsforberedelse og fylling (AHU-6109/ISO klasse 7). Hjelpeområdet er utstyrt med et AHU-6108 klimaanlegg.

Nøkkelproduksjonsutstyr integrerer automatiseringsteknologi: Fyllelinjen tar i bruk et fullt koblet system for utskrift, poseproduksjon og fylling, oppløsningssystemet oppnår CIP/SIP-rengjøring og sterilisering, og er utstyrt med en høyspenningslekkasjedetektor og en multikamera automatisk lysinspeksjonsmaskin. Nedstrøms emballasjelinje oppnår en høyhastighetsoperasjon på 70 poser/minutt for 500 ml produkter, og integrerer 18 prosesser som automatisk puteemballasje, intelligent palletering og online veiing avvisning. Vannsystemet inkluderer 5T/H rent vannforberedelse, 2T/H destillert vannmaskin og 500 kg ren dampgenerator, med online overvåking av nøkkelparametere som temperatur og TOC.

Anlegget er i samsvar med internasjonale standarder som FDA, USP43, ISPE og ASME BPE, og er validert gjennom GAMP5-kvalitetsstyringssystemet, og danner et fullprosess kvalitetskontrollsystem fra råstoffhåndtering til ferdig produktlesing, og sikrer at det termiske steriliserte produktene med en årlig produksjon kapasitet på 3 000 poser.