I dagens raskt utviklende globale farmasøytiske industri har intravenøs infusjonsbehandling (IV), som et sentralt ledd i klinisk medisin, satt enestående høye standarder for legemiddelsikkerhet, stabilitet og produksjonseffektivitet. Multi Chamber IV-posen, med sin unike romdesign, kan oppnå umiddelbar blanding av legemidler og løsemidler, noe som forbedrer medisinnøyaktigheten og brukervennligheten betraktelig. Den har blitt den foretrukne emballasjeformen for komplekse preparater som parenteral ernæring, cellegift, antibiotika osv. Produksjonen av slike produkter krever imidlertid ekstremt strenge krav til utstyrsteknologi, rent miljø og samsvar. Bare leverandører av ingeniørtjenester med dyp teknisk akkumulering og global prosjekterfaring kan tilby virkelig pålitelige løsninger.

Som en internasjonal leder innen medisinsk ingeniørfag, med over 30 års erfaring i farmasøytisk industri, er IVEN Pharmatech Engineering, med over 30 års erfaring i farmasøytisk industri, forpliktet til å tilby globale kunder komplette ingeniørtjenester fra prosessdesign og utstyrsintegrasjon til samsvarssertifisering.Produksjonslinje for flerkammer IV-poserintegrerer ikke bare banebrytende automatiseringsteknologi, men har også den sentrale fordelen med 100 % samsvar med internasjonale forskrifter som EU GMP og US FDA cGMP, noe som hjelper farmasøytiske selskaper med å effektivt lage produkter med høy verdiøkning og gripe globale markedsmuligheter.

Intelligent produksjonslinje for flerkammer-IV-poser: Omdefinerer grensen mellom effektivitet og sikkerhet

IVENs produksjonslinje for flerkammerinfusjonsposer er utviklet for å møte utfordringene ved kompleks formuleringsproduksjon. Gjennom fire innovative teknologiklynger hjelper den kundene med å bryte gjennom tradisjonelle produksjonsflaskehalser:

1. Synkron støping med flere kamre og presis fyllingsteknologi
Tradisjonelle enkeltkammerposer er avhengige av eksterne blandetrinn, noe som utgjør en risiko for krysskontaminering og er ineffektivt. IVEN benytter en tredimensjonal termoformingsprosess med flerlags koekstrudert filmmateriale. Gjennom høypresisjonsformer og temperaturgradientkontroll kan 2–4 uavhengige kamre dannes i én stempling, med en skilleveggstyrke på over 50 N/15 mm mellom kamrene, noe som sikrer null lekkasje under transport og lagring. Fyllingsprosessen introduserer en flerkanals fyllepumpe drevet av en magnetisk levitasjonsmotor, med en minimum fyllingsnøyaktighet på ± 0,5 %, som støtter bredt justeringsområde fra 1 ml til 5000 ml, og tilpasser seg perfekt emballasjebehovene til væsker med ulik viskositet, som næringsløsninger og cellegiftmedisiner.

2. Fullstendig lukket sterilt tilkoblingssystem
For å løse problemet med mikrobiell kontroll i ferdigblandede flerkammerposer har IVEN utviklet en patentert SafeLink ™ Aseptic-aktiveringsenhet. Enheten bruker et laserskåret svekkende lagdesign, kombinert med en mekanisk trykkutløsermekanisme. Medisinsk personell trenger bare å klemme med én hånd for å oppnå steril kommunikasjon mellom kamrene, og unngår dermed risikoen for glassrester som kan genereres av tradisjonelle foldeventiler. Etter tredjepartsverifisering oppfyller tetningsytelsen til den aktiverte forbindelsen ASTM F2338-09-standarden, og sannsynligheten for mikrobiell invasjon er mindre enn 10 ⁻⁶.

3. Visuell inspeksjon og sporbarhetssystem for kunstig intelligens
Produksjonslinjen integrerer et AI-røntgen-dobbeltmodusdeteksjonssystem, som synkront oppdager filmdefekter, avvik i fyllevæskenivået og kammerforseglingens integritet gjennom høyoppløselige CCD-kameraer og mikrofokusert røntgenavbildning. Dyp læringsalgoritmer kan automatisk identifisere nålehulldefekter på 0,1 mm-nivået, med en falsk deteksjonsrate på mindre enn 0,01 %. Samtidig er hver infusjonspose implantert med en RFID-brikke for å oppnå full sporbarhet fra råvarepartier, produksjonsparametere til sirkulasjonstemperatur, og oppfyller serialiseringskravene i FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Energisparende kontinuerlig steriliseringsløsning
Det tradisjonelle intermitterende steriliseringsskapet har smertepunkter med høyt energiforbruk og lange sykluser. IVEN og dets tyske partnere har i fellesskap utviklet Rotary Steam in Place (SIP)-systemet, som bruker et roterende sprøytetårndesign for å skape turbulens i det overopphetede dampkammeret. Det kan fullføre steriliseringen innen 15 minutter ved 121 ℃, noe som sparer 35 % energi sammenlignet med tradisjonelle metoder. Systemet er utstyrt med en egenutviklet B&R PLC-kontroller, som kan registrere og lagre termiske fordelingsdata for hver batch (F₀-verdi ≥ 15), og automatisk generere elektroniske batchregistreringer som overholder 21 CFR del 11.

IVENs forpliktelse: et globalt servicenettverk sentrert rundt kundens suksess

Vi er godt klar over at førsteklasses utstyr må kombineres med førsteklasses service.IVEN har etablert tekniske sentre i 12 land over hele verden, og tilbyr fjerndiagnose døgnet rundt og support på stedet innen 48 timer. Teamet vårt kan tilby tilpassede ettersalgstjenester basert på forskjellene i regelverk i ulike regioner.

I en tid med presisjonsmedisin og personlig tilpasset medisinering, omformer flerkammer intravenøse infusjonsposer grensene for parenteral behandling. IVEN Pharmatech Engineering bygger en bro til fremtiden for globale farmasøytiske selskaper med sin enestående ingeniørekspertise og ultimate streben etter samsvar. Enten det er nye prosjekter eller kapasitetsoppgraderinger, vil vår intelligente produksjonslinje bli din mest pålitelige partner.

Kontakt IVENekspertteam umiddelbart for skreddersydde løsninger og globale suksesshistorier!