Ampulleproduksjonslinje ogampullefyllingslinje(også kjent som ampulle compact line) er cGMP-injiserbare linjer som inkluderer vaske-, fyllings-, forseglings-, inspeksjons- og merkingsprosesser. For både lukkede og åpne ampuller tilbyr vi væskeinjeksjonsampulllinjer. Vi tilbyr både helautomatiske og halvautomatiske ampullefyllingslinjer, som er egnet for mindre ampullefyllingslinjer. Alt utstyr i automatiske fyllingslinjer er integrert slik at det fungerer som et enkelt, sammenhengende system. For cGMP-samsvar er alle kontaktdeler konstruert av FDA-godkjente materialer eller rustfritt stål 316L.

Automatisk ampullefyllingslinje

Automatiske ampullefyllingslinjerbestår av maskiner for merking, fylling, forsegling og vasking. Hver maskin er koblet sammen for å fungere som et enkelt, sammenhengende system. Automatisering brukes i operasjoner for å fjerne menneskelig inngripen. Disse linjene er også kjent som produksjonsskala ampullefyllelinjer eller høyhastighets ampulleproduksjonslinjer. Utstyret i denne typen fyllelinje er listet opp nedenfor:

Automatisk ampullevaskemaskin

Formålet med en automatisk ampullevasker, også kjent som enautomatisk ampullevaskemaskin,er å rengjøre ampuller samtidig som maskindelers kontakt med ampullene minimeres for å overholde cGMP-forskriftene. Positiv ampullevask sikres av en maskin med et spesialutviklet gripesystem som griper ampullen fra halsen og snur den opp ned til vaskeprosessen er fullført. Ampullen slippes deretter ut på utmatingssystemet i vertikal stilling etter vask. Ved hjelp av reservedeler kan maskinen rengjøre ampuller fra 1 til 20 milliliter.

Steriliseringstunnel

Glassampuller og hetteglass som er rengjort steriliseres og depyrogeniseres på nett ved hjelp av en steriliserings- og depyrogeneringstunnel, også kjent som en farmasøytisk tunnel.steriliseringstunnelGlassampuller og hetteglass flyttes fra automatiske vaskemaskiner (userile) til utløpslinjen (sterilt område) i tunnelen via et transportbånd av rustfritt stål.

Ampullefyllings- og forseglingsmaskin

Farmasøytiske glassampuller fylles og pakkes ved hjelp av enampullefyllings- og forseglingsmaskin, også kjent som en ampullefyller. Væske helles i ampuller, som deretter evakueres med nitrogengass og forsegles med brennbare gasser. Maskinen har en fyllepumpe som er spesielt laget for å fylle væske presist samtidig som halsen sentreres under fylleprosessen. Så snart væsken er fylt, forsegles ampullen for å forhindre forurensning. Laget i samsvar med cGMP-forskrifter med førsteklasses komponenter i rustfritt stål 316L.

Ampullinspeksjonsmaskin

Glassampuller som kan injiseres kan inspiseres ved hjelp av en automatisk ampulleundersøkelsesmaskin. De fire sporene iAmpullinspeksjonsmaskiner laget av nylon-6 rullekjede, og de leveres med en roterende enhet som inkluderer AC-drivavvisningsenheter og 24V DC-ledninger. I tillegg ble muligheten til å endre hastigheten muliggjort med en variabel AC-frekvensomformer. Alle maskinens kontaktdeler er laget av autoriserte konstruerte polymerer og rustfritt stål, i samsvar med cGMP-forskrifter.

Ampullemerkingsmaskin

Høyteknologisk utstyr, kjent som enampullemerkingsmaskineller ampulleetiketteringsmaskin, brukes til å merke glassampuller, hetteglass og øyedråpeflasker. For å skrive ut batchnummer, produksjonsdato og annen informasjon på etiketter, installer en skriver på datamaskinen din. Apotekvirksomheter har muligheten til å legge til strekkodeskanning og kamerabaserte synssystemer. Det finnes ulike etiketttyper som kan brukes, inkludert papiretiketter, gjennomsiktige etiketter og BOPP-etiketter med selvklebende klistremerketyper.