Bioreaktor
Iven tilbyr profesjonelle tjenester innen ingeniørdesign, prosessering og produksjon, prosjektledelse, verifisering og ettersalgstjeneste. Det gir biofarmasøytiske selskaper som vaksiner, monoklonale antistoffmedisiner, rekombinante proteinmedisiner og andre biofarmasøytiske selskaper med individualisering fra laboratorium, pilotprøve til produksjonsskala. Et komplett spekter av pattedyrcellekultur bioreaktorer og innovative generelle ingeniørløsninger. Utformingen og produksjonen av bioreaktorer følger strengt GMP-forskrifter og ASME-BPE-krav, vedtar profesjonell, brukervennlig, modulær design og perfekte og fleksible strukturelle designkombinasjoner for å oppfylle kravene i cellens batchkultur.
Den er sammensatt av en tankenhet, en omrøringsenhet, en jakketemperaturkontrollenhet, en fireveis luftinnløpsenhet, en eksosenhet, en fôrings- og påfyllingsenhet, en sampling og høstingsenhet, en automatiseringskontrollenhet og en felles medium enhet. Selvkontrollprogrammet er i samsvar med S88 International Standard, med en klar struktur, komplett historisk dataopptak, lagring, styring, trendgrafvisning og treningsdataanalysefunksjoner, i tråd med GAMP5; Revisjonssporfunksjon (elektronisk post/elektronisk signatur), i tråd med CFR 21 Part11.
Produktet er egnet for full-suspensjonskultur, arkbærerkultur og mikrocarrier-kultur av biologiske medisiner som antistoffer og vaksiner (som rabiesvaksine, FMD) og andre biologiske medisiner i pilot- og produksjonsskalaen.
