Bioreaktor
IVEN tilbyr profesjonelle tjenester innen ingeniørdesign, prosessering og produksjon, prosjektledelse, verifisering og ettersalgsservice. De tilbyr biofarmasøytiske selskaper som vaksiner, monoklonale antistofflegemidler, rekombinante proteinlegemidler og andre biofarmasøytiske selskaper individualisering fra laboratorie-, pilottest- til produksjonsskala. Et komplett utvalg av bioreaktorer for pattedyrcellekultur og innovative helhetlige ingeniørløsninger. Design og produksjon av bioreaktorer følger strengt GMP-forskrifter og ASME-BPE-krav, tar i bruk profesjonell, brukervennlig, modulær design og perfekte og fleksible strukturelle designkombinasjoner for å møte kravene til cellebatchkultur.
Den består av en tankenhet, en røreenhet, en kontrollenhet for kappetemperatur, en fireveis luftinntaksenhet, en eksosenhet, en matings- og påfyllingsenhet, en prøvetakings- og høsteenhet, en automatiseringskontrollenhet og en felles mediumenhet. Selvkontrollprogrammet er i samsvar med den internasjonale standarden S88, med en tydelig struktur, fullstendig historisk dataregistrering, lagring, administrasjon, trendgrafvisning og treningsdataanalysefunksjoner, i tråd med GAMP5; revisjonssporfunksjon (elektronisk registrering/elektronisk signatur), i tråd med CFR 21 PART11.
Produktet er egnet for fullsuspensjonskultur, arkbærerkultur og mikrobærerkultur av biologiske legemidler som antistoffer og vaksiner (som rabiesvaksine, FMD) og andre biologiske legemidler i pilot- og produksjonsskala.
