Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering er et internasjonalt profesjonelt ingeniørselskap som tilbyr løsninger for helsesektoren. Vi tilbyr integrert ingeniørløsning for verdensomspennende farmasøytiske fabrikker og medisinske fabrikker i samsvar med EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-prinsippet osv. Med flere tiår års erfaring i den farmasøytiske og medisinske industrien, dedikerer vi å levere den tilfredsstillende skredderen -laget løsninger for våre verdensomspennende kunder, som inkluderer avansert prosjektdesign, utstyr av høy kvalitet, effektiv prosessstyring og full service for hele livet.

Hvem er vi?

IVEN etablert i 2005 og dypt pløyd i farmasøytisk og medisinsk industri, etablerte vi fire anlegg som produserer farmasøytisk fylle- og pakkemaskineri, farmasøytisk vannbehandlingssystem, intelligent transport- og logistikksystem. vi leverte tusenvis av farmasøytisk og medisinsk produksjonsutstyr og nøkkelferdige prosjekter, betjente hundrevis av kunder fra mer enn 50 land, hjalp våre kunder med å forbedre deres farmasøytiske og medisinske produksjonsevne, vinne markedsandeler og godt navn i markedet.

Hva gjør vi?

Basert på kundenes individuelle krav fra forskjellige land, tilpasser vi den integrerte ingeniørløsningen for kjemisk injiserbar pharma, solid drug pharma, biologisk pharma, medisinsk forbruksfabrikk og det omfattende anlegget. Vår integrerte ingeniørløsning dekker rene rom, rene verktøy, farmasøytisk vannbehandlingssystem, produksjonsprosesssystem, farmasøytisk automatisering, pakkesystem, intelligent logistikksystem, kvalitetskontrollsystem, sentrallaboratorium og så videre. I henhold til kundenes personlige krav, kan IVEN tilby den profesjonelle tjenesten som nedenfor:

*Prosjektgjennomførbarhetsrådgivning
*Prosjektteknisk design
*Utstyr modellvalg og tilpasning
*Installasjon og igangkjøring
*Validering av utstyr og prosess
*Kvalitetskontrollrådgivning

* Overføring av produksjonsteknologi
*Hard og myk dokumentasjon
*Opplæring for ansatte
*Etter-salg service hele livet
*Produksjonstillatelse
*Oppgradering av tjeneste og så videre.

Hvorfor er vi?

Skap verdi for kundeneer betydningen av Ivens eksistens, det er også handlingsguiden for alle våre Iven-medlemmer. Vårt firma har tjent de internasjonale kundene i mer enn 16 år, vi kan forstå våre internasjonale kunders individuelle krav veldig godt, og alltid levere utstyr og prosjekter av høy kvalitet til kunder til en rimelig pris.

Våre tekniske eksperter har flere tiårs erfaring innen farmasøytisk og medisinsk industri, kjent med de fleste internasjonale GMP-kravene, slik som EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-prinsippet etc.

Vårt ingeniørteam er hardtarbeidende og høyeffektivt, har rik erfaring for forskjellige typer farmasøytiske prosjekter, vi konstruerer høykvalitetsprosjektet ikke bare med tanke på kundens nåværende krav, men også med tanke på kundens fremtidige daglige driftskostnadsbesparelser og vedlikeholdsvennlighet, selv fremtidig utvidelse.

Vårt salgsteam er godt utdannet som har internasjonal visjon og relatert farmasøytisk faglig kunnskap, gir kundene vennlig og effektiv service fra førsalgsstadiet til ettersalgsstadiet med sterk ansvarsfølelse og misjon.

Ingeniørsak

Har du følgende problemer?
• Høydepunktene i designforslaget er ikke fremtredende, layouten er urimelig.
• Utdypingsdesignet er ikke standardisert, implementeringen er vanskelig.
• Fremdriften til designprogrammet er ute av kontroll, byggeplanen er uendelig.
• Kvaliteten på utstyret kan ikke bli kjent før det ikke fungerer.
• Det er vanskelig å anslå kostnadene før du taper penger.
• Brukte mye tid på å besøke leverandører, kommunisere designforslaget og byggeledelse, sammenligne etter hverandre igjen og igjen.

Iven leverer integrert ingeniørløsning for verdensomspennende farmasøytiske og medisinske fabrikker, inkludert renrom, autokontroll- og overvåkingssystem, farmasøytisk vannbehandlingssystem, løsningsforberedelse og transportsystem, fylle- og pakkesystem, automatisk logistikksystem, kvalitetskontrollsystem og sentrallaboratorium og etc. I henhold til den farmasøytiske industriens regulatoriske krav i forskjellige land og kundens individuelle etterspørsel, tilpasser IVEN nøye tekniske løsninger av nøkkelferdige prosjekter og hjelper våre kunder å vinne det høye omdømmet og statusen i farmasøytisk industri hjemme.

Vår fabrikk

Farmasøytiske maskiner:

Vår FoU-evne for farmasøytiske maskiner for produkter i IV-løsningsserien er på et absolutt ledende nivå på nasjonalt og avansert nivå internasjonalt. Den har søkt om over 60 tekniske patenter, den kan gi hele settet godkjenningsdokumenter for kundenes produktgodkjenning og GMP-sertifikat. Vårt firma har solgt hundrevis av produksjonslinjer for myk bag IV-løsning frem til slutten av 2014, den står for 50% av markedsandelen; produksjonslinje for glassflaske IV-løsning står for over 70% markedsandel i Kina. Produksjonslinje for plastflaske IV løsning har også blitt solgt til Sentral-Asia og Sørøst-Asia etc. Den får enstemmig ros fra alle kunder. Vårt firma har bygget et godt forretningssamarbeid med over 300 produsenter av IV-løsninger i Kina, og har fått et godt rykte i Usbekistan, Pakistan, Negeria og 30 andre land. Vi har blitt et foretrukket kinesisk merke når verdensomspennende produsenter av IV-løsninger kjøper. Vår farmasøytiske maskinerifabrikk er et av nøkkelmedlemmene i China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization, og den ledende produsenten av farmasøytisk produksjonsmaskineri i Kina. Vi kontrollerer strengt maskinkvaliteten, basert på ISO9001:2008, følger cGMP, European GMP, US FDA GMP og WHO GMP standarder etc.

Vi har utviklet serier med utstyr for å møte det tilpassede kravet, for eksempel ikke-PVC myk pose / PP-flaske / glassflaske IV-løsning produksjonslinje, automatisk ampulle / hetteglass vask-fylling-forsegling produksjonslinje, oral væske vask-tørking-fylling- forsegling produksjonslinje, dialyseløsning fylling-forsegling produksjonslinje, ferdigfylt sprøyte fylling-forsegling produksjonslinje etc.

Utstyr for vannbehandling:
Det er et høyteknologisk selskap som spesialiserer seg på FoU og produksjon av RO-enhet for renset vann, multi-effekt vanndestilleringssystem for vann til injeksjon, renset dampgenerator, løsningsforberedelsessystemer, alle typer vann- og løsningslagringstanker og distribusjonssystemer .

Vi tilbyr utstyrsdesign og produksjon av høy kvalitet i samsvar med GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.

Autopakking og lagersystem og anleggsanlegg:
Som en ledende produksjon for logistisk og automatisk intelligent integrering lagersystem, fokuserer vi på auto pakking og lagersystem fasiliteter FoU, design, produksjon, engineering og opplæring.

Gi kundene hele integrasjonssystemet fra autopakking til lager WMS & WCS-teknikk med høy kvalitet og utmerket service, for eksempel robotkartongpakkemaskin, helautomatisk kartongutfoldingsmaskin, automatisk logistikksystem og automatisk tredimensjonalt lagersystem etc.

Med de mest kostnadseffektive løsningene er våre prosjekter og produkter mye brukt i farmasøytisk industri, næringsmiddelindustri, elektronisk industri og logistikkindustri etc.

Vacuum Blood Collection Tube Machinery Plant:
Vi fokuserte på det høykvalitets, effektive, praktiske og jevne produksjonsutstyret for blodinnsamlingsrør og det relevante automatiske systemet. Vi har tatt i bruk den mest avanserte produksjonsteknologien for vakuumblodinnsamlingsrør i løpet av de siste 20 årene, og vi har utviklet flere generasjoner av produksjonslinjene for vakuumblodinnsamlingsrør, som fremmet produksjonsindustrien for vakuumblodinnsamling til et høyt nivå rundt om i verden.

Vi gjør store anstrengelser for produktets kvalitet og tekniske innovasjon, vi har oppnådd mer enn 20 patenter for produksjonsutstyr for blodinnsamlingsrør. Vi forbedrer det utstyrstekniske nivået kontinuerlig og blir leder og skaper av Kinas produksjonsutstyr for blodinnsamlingsrør.

Oversjøiske prosjekter

Til nå har vi allerede levert hundrevis av sett med farmasøytisk utstyr og medisinsk utstyr til mer enn 40 land. I mellomtiden hjalp vi kundene våre med å bygge det farmasøytiske og medisinske anlegget med nøkkelferdige prosjekter i Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda osv. Alle disse prosjektene vant våre kunder og deres myndigheter høye kommentarer.

Sentral-Asia
I fem sentralasiatiske land er det meste av farmasøytiske produkter importert fra utlandet, for ikke å nevne injeksjonsinfusjon. Etter flere år med hardt arbeid har vi allerede hjulpet dem med å komme seg ut av plagene én etter en. I Kasakhstan bygde vi en stor integrert farmasøytisk fabrikk som inkluderer to Soft Bag IV-Solution produksjonslinjer og fire ampuller injeksjonsproduksjonslinjer.

I Usbekistan bygde vi en PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, som kan produsere 18 millioner flasker årlig. Fabrikken gir dem ikke bare betydelige økonomiske fordeler, men gir også lokalbefolkningen konkrete fordeler på farmasøytisk behandling.

Afrika
Afrika med stor befolkning, der farmasøytisk industribase fortsatt er svak, trenger mer bekymring. For tiden bygger vi en Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory i Nigeria, som kan produsere 20 millioner myke poser per år. Vi vil fortsette å bygge flere farmasøytiske fabrikker av høy klasse i Afrika, og vi ønsker at lokalbefolkningen i Afrika kan få konkrete fordeler ved å bruke trygge farmasøytiske produkter fra hjemmeproduksjon.

Midtøsten
For Midtøsten er den farmasøytiske industrien bare i startfasen, men de har referert til USAs FDA med den mest avanserte ideen og høyeste standarden for å overvåke legemiddelkvaliteten og farmasøytiske fabrikker. En av våre kunder fra Saudi-Arabia ga oss en ordre om å gjøre hele Soft Bag IV-Solution Turnkey Project for dem, som kan produsere mer enn 22 millioner softbag årlig.

I andre asiatiske land har farmasøytisk industri lagt grunnlaget, men det er fortsatt ikke lett for dem å bygge en IV-Solution-fabrikk av høy kvalitet. En av våre indonesiske kunder valgte også, etter utvelgelsesrunder, oss, som behandler sterkeste omfattende styrke, til å bygge en førsteklasses IV-Solution Pharmaceutical Factory i deres land. Vi har avsluttet deres fase 1 nøkkelferdige prosjekt med 8000 flasker/time som går knirkefritt. Og deres fase 2 med 12000 flasker/time, vi starter installasjonen i slutten av 2018.

VÅRT LAGET

• Ettersom et profesjonelt team har mer enn 10 års erfaring og akkumulerte ressurser i farmasøytisk industri, er det store flertallet av innkjøp av produkter av god kvalitet, konkurransedyktig pris, høy kostnadseffektiv og lønnsom.

• Med profesjonelt kontrollsystem og kvalitetssikring, samsvarte vår design og konstruksjon med FAD, GMP, ISO9001 og 14000 kvalitetssystemstandarder. Utstyret er svært holdbart og kan generelt bruke mer enn 15 år.(Rustfrie stålprodukter tilgjengelig i mer enn 20 år )

• Vårt designteam ledet av mange senioreksperter i farmasøytisk industri med enestående tekniske evner, dyktige i å fordype, styrke detaljer, Fullt garantere effektiv gjennomføring av prosjektet.

• Med nøye beregninger, rasjonell planlegging og kostnadsregnskap spesialisert systematisering, skalastyring og optimalisering av byggekostnadene for arbeidskraft, og dermed sikre at bedriftene har et godt overskudd.

• Med det profesjonelle serviceteamet støtte online og offline på flere språk, slik som: på engelsk, spansk, fransk, ect, og dermed sikre høy kvalitet og effektiv service.

• Mer enn 10 års erfaring på nøkkelferdige prosjekter innen farmasøytisk felt med meget sterke tekniske ferdigheter innen installasjon og konstruksjon, prosjektene overholdt FDA, GMP og EU og annen verifikasjon.

NOEN AV VÅRE KUNDER

FANTASTISKE VERK SOM VÅRT TEAM HAR BIDRAGT TIL VÅRE KLIENTER!

Firmasertifikat

FDA

ISO 9001

Prosjekt case presentasjon

Vi eksporterte hundrevis av utstyr til mer enn 40 land, leverte også mer enn ti farmasøytiske nøkkelferdige prosjekter og flere medisinske nøkkelferdige prosjekter. Med stor innsats hele tiden, fikk vi våre kunders høye kommentarer og etablerte det gode ryktet i det internasjonale markedet gradvis.

Serviceforpliktelse

I Teknisk støtte for forhåndssalg

1. Ta del i forberedelsesarbeidet av prosjektet og gi referanseråd innen rekkevidde når kjøper begynner å gjennomføre prosjektplan og utstyrstypevalg.
2. Send relaterte tekniske ingeniører og salgspersonell for å utføre dyp kommunikasjon med de tekniske tingene til kjøperen og gi den første løsningen for valg av utstyrstype.
3. Levere prosessflytskjema, tekniske data og anleggslayout for det relaterte utstyret til kjøperen for hans design av fabrikkbygningen.
4. Gi et teknisk eksempel på selskapet for kjøpers referanse under typevalg og design. Gi samtidig de relaterte tingene fra ingeniøreksemplet for teknisk utveksling.
5. Inspiser produksjonsfeltet og prosessflyten til selskapet. Levere dokumenter knyttet til logistikkstyringssystemet og kvalitetskontrollsystemet.

II Prosjektledelse i salg

1. Når det gjelder prosjektet med underskrevet kontrakt, utfører selskapet prosjektledelsen som dekker hele prosessen fra kontraktsinngåelse til sluttsjekk og aksept av prosjektet. De grunnleggende trinnene er som følger: kontraktsignering, fastsettelse av plantegningsgraf, produksjon og prosessering, mindre montering og feilsøking, sluttmonteringsfeilsøking, leveringsinspeksjon, utstyrsfrakt, terminalfeilsøking, sjekk og aksept.
2. Selskapet vil tilsette en ingeniør med rikelig erfaring innen prosjektledelse som ansvarlig person, som vil ta det fulle ansvar for prosjektledelse og forbindelse. Kjøperen bør bekrefte emballasjematerialet og legge igjen en prøve. Kjøper bør også levere materialet til pilotkjøring under montering og feilsøking for leverandøren gratis.
3. Den foreløpige kontrollen og aksept av utstyret kan utføres på leverandørens fabrikk eller kjøpers fabrikk. Dersom sjekk og aksept foretas i leverandørens fabrikk, bør kjøper sende personer til leverandørens fabrikk for sjekk og aksept innen 7 virkedager etter mottatt melding om ferdigstilt utstyrsproduksjon fra leverandøren. Dersom sjekk og aksept foretas på kjøpers fabrikk, bør utstyret pakkes ut og kontrolleres med tilstedeværelse av ting både fra leverandør og kjøper innen 2 virkedager etter at utstyret ankommer. Kontroll- og akseptrapporten skal også være ferdig.
4. Ordningen for installasjon av utstyr fastsettes gjennom avtale mellom begge parter. Dets feilsøkingspersonale vil veilede installasjonen i henhold til kontrakten og gjennomføre feltopplæring for brukerens drifts- og vedlikeholdspersonell.
5. Under forutsetning av at vannforsyning, elektrisitet, gass og feilsøkingsmateriell leveres, kan kjøper i skriftlig form gi leverandøren melding om å sende personell til utstyrsfeilsøking. Utgifter til vann, elektrisitet, gass og feilsøkingsmateriell skal betales av kjøper.
6. Feilsøkingen utføres i to faser. Utstyret monteres og ledningene legges i første fase. I den andre fasen utføres feilsøkingen og pilotkjøringen under forutsetning av at brukerens klimaanlegg er renset og vann, elektrisitet, gass og feilsøkingsmateriale er tilgjengelig.
7. Vedrørende sluttkontroll og aksept utføres slutttest i henhold til kontrakt og instruksjonsbok for utstyret i nærvær av både leverandørens personale og kjøpers ansvarlige. Den endelige sjekk- og akseptrapporten fylles ut når sluttprøven er ferdig.

III Tekniske dokumenter levert

I) Installasjonskvalifikasjonsdata (IQ)
1. Kvalitetssertifikat, instruksjonsbok, pakkeliste
2. Fraktliste, liste over slitedeler, melding om feilsøking
3. Installasjonsskjemaer (inkludert utstyrsskisse, tegning av plassering av tilkoblingsrør, tegning av nodeplassering, elektrisk skjematisk diagram, mekanisk drivskjema, instruksjonsbok for installasjon og heising)
4. Bruksanvisning for hovedinnkjøpte deler

II) Ytelseskvalifikasjonsdata (PQ)
1. Fabrikkinspeksjonsrapport om ytelsesparameter
2. Akseptattest for instrument
3. Sertifikat for kritisk materiale til hovedmaskinen
4. Gjeldende standarder for produkt aksept standarder for produktet

III) Driftskvalifikasjonsdata (OQ)
1. Testmetode for utstyrstekniske parameter og ytelsesindeks
2. Standard operasjonsprosedyre, standard skyllingsprosedyre
3. Prosedyrer for vedlikehold og reparasjon
4. Standarder for intakt utstyr
5. Installasjonskvalifikasjonsrekord
6. Prestasjonskvalifiseringsrekord
7. Pilotløpskvalifiseringsrekord

IV) Verifisering av utstyrets ytelse
1. Grunnleggende funksjonsverifisering (sjekk innlastet mengde og klarhet)
2. Kontroller at strukturen og fabrikasjonen er i samsvar
3. Funksjonstest for automatisk kontrollkrav
4. Tilby en løsning som gjør det mulig for hele settet med utstyr å oppfylle GMP-verifiseringen

IV Ettersalgsservice
1. Etablere kundeutstyrsfiler, holde den uavbrutt forsyningskjeden av reservedeler, og gi råd for kundens tekniske oppdatering og utskifting.
2. Etablere oppfølgingssystemet. Besøk kunden med jevne mellomrom når utstyrsinstallasjonen og feilsøkingen er ferdig for å gi tilbakemelding om bruksinformasjon i tide for å sikre forsvarlig, stabil og pålitelig drift av utstyret og fjerne kundens bekymring.
3. Svar innen 2 timer etter mottak av kjøperens utstyrsfeilmelding eller servicekrav. Sørg for at vedlikeholdspersonalet kommer til stedet innen 24 timer, og senest 48 timer.
4. Kvalitetsgarantiperiode: 1 år etter utstyrsgodkjenning. "Tre garantier" utført i løpet av kvalitetsgarantiperioden inkluderer: garanti for reparasjon (for hele maskinen), garanti for utskifting (for slitedeler unntatt menneskeskapte skader) og garanti for refusjon (for valgfrie deler).
5. Etabler et serviceklagesystem. Det er vårt endelige mål å betjene våre kunder bedre og akseptere tilsyn fra våre kunder. Vi bør resolutt sette en stopper for fenomenet at vårt personell søker betaling under utstyrsinstallasjon, feilsøking og teknisk service.

V Opplæringsprogram for drift og vedlikehold
1. Det generelle prinsippet for opplæring er "høy mengde, høy kvalitet, hurtighet og kostnadsreduksjon". Opplæringsprogrammet skal tjene produksjonen.
2. Kurs: Teoretisk kurs og praktisk kurs. Det teoretiske kurset handler i hovedsak om utstyrs arbeidsprinsipp, struktur, ytelsesegenskaper, bruksområde, forholdsregler ved bruk osv. Lærlingens undervisningsmetode som er tatt i bruk for det praktiske kurset gjør at eleven raskt kan mestre driften, daglig vedlikehold, feilsøking og feilsøking av utstyr og utskifting og justering av spesifiserte deler.
3. Lærere: Hoveddesign av produktet og erfarne teknikere
4. Praktikanter: Driftspersonell, vedlikeholdspersonell og tilhørende lederpersonell fra kjøper.
5. Treningsmodus: Opplæringsprogrammet utføres på utstyrsfabrikken til selskapet for første gang, og opplæringsprogrammet utføres på produksjonsstedet til brukeren for andre gang.
6. Treningstid: Avhengig av praktisk situasjon for utstyr og traineer
7. Opplæringskostnad: Oppgi treningsdata gratis og innkvartering av traineene gratis og krever ingen treningsavgift.

Om oss