Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Iven Pharmatech Engineering er et internasjonalt profesjonelt ingeniørfirma som leverer løsninger for helsetjenester. Vi tilbyr integrert ingeniørløsning for verdensomspennende farmasøytisk fabrikk og medisinsk fabrikk i samsvar med EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP-prinsipp osv. Med flere tiår, erfaringer i verktøyet, og medisinsk og medisinsk og medisinsk.

Hvem vi er？

Iven etablerte i 2005 og dypt pløyd i farmasøytisk og medisinsk industrifelt, etablerte vi fire anlegg som produserte farmasøytisk fyllings- og pakkemaskiner, farmasøytisk vannbehandlingssystem, intelligent transport- og logistikksystem. Vi ga tusenvis av farmasøytisk og medisinsk produksjonsutstyr og nøkkelferdige prosjekter, serverte hundrevis kunder fra mer enn 50 land, hjalp kundene våre med å forbedre deres farmasøytiske og medisinske produksjonsevne, vinne markedsandelen og godt navn i markedet.

Hva vi gjør？

Basert på kundenes individuelle krav fra forskjellige land, tilpasser vi den integrerte ingeniørløsningen for kjemisk injiserbart farmasi, solid medikamentfarma, biologisk farmasi, medisinsk forbruksfabrikk og det omfattende anlegget. Vår integrerte ingeniørløsning dekker det rene rommet, rene verktøy, farmasøytisk vannbehandlingssystem, produksjonsprosesssystem, farmasøytisk automatisering, pakkesystem, intelligent logistikksystem, kvalitetskontrollsystem, sentralt laboratorium og så videre. I henhold til kundenes personlige krav, kan Iven tilby den profesjonelle tjenesten som nedenfor:

*Prosjekt gjennomførbarhetsrådgivning
*Prosjektingeniørdesign
*Utvalg og tilpasning av utstyrsmodeller
*Installasjon og igangkjøring
*Validering av utstyret og prosessen
*Kvalitetskontrollkonsulent

*Overføring av produksjonsteknologi
*Hard og myk dokumentasjon
*Opplæring for ansatte
*Ettersalg av hele livet
*Produksjonsforvaltning
*Oppgraderingstjeneste og så videre.

Hvorfor vi er？

Skape verdier for kundeneer betydningen av Ivens eksistens, det er også handlingsguiden for alle våre Iven -medlemmer. Vårt selskap har tjent de internasjonale kundene i mer enn 16 år, vi kan forstå våre internasjonale kunders individuelle krav veldig bra, og alltid tilby utstyr og prosjekt av høy kvalitet og prosjekt for kundene med rimelig pris.

Våre tekniske eksperter har flere tiårs erfaring innen farmasøytisk og medisinsk industri, kjent med det meste av det internasjonale GMP -kravet, for eksempel EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP -prinsipp osv.

Ingeniørteamet vårt er hardtarbeidende og høyt effektivt, har rik erfaring for forskjellige typer farmasøytisk prosjekt, vi konstruerer prosjektet av høy kvalitet, ikke bare med tanke på kundens nåværende krav, men også vurderer kundens fremtidige daglige driftskostnadsbesparelse og vedlikeholdskonferanse, selv den fremtidige utvidelsen.

Salgsteamet vårt er godt utdannet som har internasjonal visjon og relatert farmasøytisk profesjonell kunnskap, gir kundens vennlige og effektiv service fra før-salgstrinn til ettersalgstadium med sterk ansvar og oppdrag.

Engineering Case

Har du følgende problemer？
• Høydepunktene i designforslaget er ikke fremtredende, oppsettet er urimelig.
• Den dypede designen er ikke standardisert, implementeringen er vanskelig.
• Fremdriften i designprogrammet er ute av kontroll, byggeplanen er uendelig.
• Kvaliteten på utstyret kan ikke være kjent før det ikke klarte å jobbe.
• Det er vanskelig å estimere kostnadene til du taper penger.
• Avfall mye tid på å besøke leverandører, formidle designforslaget og konstruksjonsstyringen, sammenlign etter hverandre igjen og igjen.

Iven tilbyr integrert ingeniørløsning for verdensomspennende farmasøytisk og medisinsk fabrikk Det høye omdømmet og statusen i den arkiverte farmasøytiske industrien hjemme.

Vår fabrikk

Farmasøytisk maskineri：

Vår FoU -evne til farmasøytisk maskineri for IV Solution Series -produkter er på et absolutt ledende nivå i innenlandsk og avansert nivå internasjonalt. Det har søkt om over 60 tekniske patenter, den kan gi hele angitt godkjenningsdokumenter for kundenes godkjenning av produkter og GMP -sertifikat. Vårt selskap har solgt hundrevis av produksjonslinjen for myk IV -løsning frem til slutten av 2014, det utgjør 50% av markedsandelen; Glassflaske IV -løsning Produksjonslinje utgjør over 70% markedsandel i Kina. Produksjonslinjen for plast IV -løsning er også solgt til Sentral -Asia og Sørøst -Asia osv. Det får enstemmig ros fra alle kunder. Vårt selskap har bygget et godt forretningssamarbeidsforhold med over 300 IV -løsningsprodusenter i Kina, og fått et godt rykte i Usbekistan, Pakistan, Negeberi og 30 andre land. Vi har blitt foretrukket kinesisk merke når produsenter av verdensomspennende IV -løsning kjøper. Vår farmasøytiske maskinfabrikk er et av de viktigste medlemmene i China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization, og den ledende produsenten av farmasøytisk produksjonsmaskineri i Kina. Vi kontrollerer strengt maskinkvaliteten, basert på ISO9001: 2008, CGMP, European GMP, US FDA GMP og WHO GMP -standarder etc.

Vi har utviklet serie med utstyr for å oppfylle det tilpassede kravet, for eksempel ikke-PVC Soft Bag/ PP-flaske/ glassflaske IV-løsning Produksjonslinje, automatisk ampull/ hetteglass med vasking-fyll-forseglings produksjonslinje, oral væskevask-tørking-fyll-forseglingsproduksjonslinjen, dialyseoppløsningsfyllende produksjonslinje.

Vannbehandlingsutstyr：
Det er et høyteknologisk selskap som spesialiserer seg på FoU og produksjon av RO-enhet for renset vann, vanndestillersystem for flere effekter for vann for injeksjon, renset dampgenerator, oppløsningssystemer, alle slags lagringstank for vann og løsning og distribusjonssystemer.

Vi tilbyr utstyr av høy kvalitet på utstyr og produksjon i samsvar med GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.

Auto Packing and Warehouse System & Facility Plant：
Som en lederproduksjon for logistikk og automatisk intelligent integrasjonslager -system, fokuserer vi på bilpakking og lageranlegg FoU, design, produksjon, ingeniørvitenskap og opplæring.

Gi kunder hele integrasjonssystemet fra Auto Packing til Warehouse WMS & WCS Engineering med høy kvalitet og utmerket service, for eksempel robotkartonpakningsmaskin, helautomatisk kartong utfoldelsesmaskin, automatisk logistikksystem og automatisk tredimensjonalt lagersystem etc.

Med de fleste kostnadseffektive løsninger er prosjektene og produktene våre mye brukt i farmasøytisk, mat, elektronisk industri og logistikkindustri osv.

Vakuumblodinnsamlingsrørmaskiner plante：
Vi fokuserte på den høye kvaliteten, effektive, praktiske og jevnlige blodinnsamlingsrørets produksjonsutstyr og relevant automatisk system. Vi tok i bruk den mest avanserte produksjonsteknologien for vakuumblodsinnsamling de siste 20 årene, og vi har utviklet flere generasjoner av Vacuum Blood Collection Tube -produksjonslinjene, som fremmet Vacuum Blood Collection -produksjonsindustrien til et høyt nivå rundt om i verden.

Vi gjør stor innsats for produktets kvalitet og tekniske innovasjon, vi har oppnådd mer enn 20 patenter for produksjonsutstyret for blodinnsamlingsrøret. Vi forbedrer utstyrets tekniske nivå kontinuerlig og blir leder og skaper av China Blood Collection Tube Producturing Equipment Industry.

Overae -prosjekter

Til nå har vi allerede gitt hundrevis av farmasøytisk utstyr og medisinsk utstyr til mer enn 40 land. I mellomtiden hjalp vi kundene våre med å bygge det farmasøytiske og medisinske anlegget med nøkkelferdige prosjekter i Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda osv. Alle disse prosjektene vant våre kunder og deres regjeringens høye kommentarer.

Sentral -Asia
I fem sentralasiatiske land importeres de fleste av farmasøytiske produkter fra utlandet, ikke nevnt til injeksjonsinfusjon. Etter flere år med hardt arbeid har vi allerede hjulpet dem å komme ut av problemet etter hverandre. I Kasakhstan bygde vi en stor integrasjons farmasøytisk fabrikk som inkluderer to mykpose IV-oppløsningsproduksjonslinjer og fire ampoules injeksjonsproduksjonslinjer.

I Usbekistan bygde vi en farmasøytisk fabrikk i PP-flaske IV-oppløsning, som kan produsere 18 millioner flasker årlig. Fabrikken gir dem ikke bare en betydelig økonomisk fordel, men gir også lokalbefolkningen konkrete fordeler ved farmasøytisk behandling.

Afrika
Afrika med stor befolkning, der farmasøytisk industribase fortsatt er svak, trenger mer bekymring. For øyeblikket bygger vi en farmasøytisk fabrikk i IV-oppløsning i IV-posten i Nigeria, som kan produsere 20 millioner myk pose per år. Vi vil fortsette å konstruere mer høyklasse farmasøytiske fabrikker i Afrika, og vi ønsker at lokalbefolkningen i Afrika kan få håndgripelige fordeler ved å bruke de sikre farmasøytiske produktene fra hjemmeproduksjon.

Midtøsten
For Midt -Østen er legemiddelindustrien bare på startstadiet, men de har referert til USA FDA med mest avansert idé og høyeste standard for å føre tilsyn med medisinens kvalitet og farmasøytiske fabrikker. En av våre kunder fra Saudi-Arabia ga oss en ordre til oss om å ha gjort hele nøkkelferdige prosjekt for Moft Bag IV-oppløsning for dem, som kan produsere mer enn 22 millioner myk sekk årlig.

I andre asiatiske land har farmasøytisk industri Lay Foundation, men det er fremdeles ikke lett for dem å bygge en høykvalitets IV-oppløsningsfabrikk. En av våre indonesiske kunder valgte også, etter runder med utvalg, oss, som behandler sterkest omfattende styrke, for å konstruere en farmasøytisk fabrikk med høy klasse IV-oppløsning i sitt land. Vi er ferdig med fase 1 -nøkkelferdige prosjekt med 8000 flasker/time som går jevnt. Og deres fase 2 med 12000 flasker/time, starter vi installasjonen i slutten av 2018.

Teamet vårt

• Ettersom et profesjonelt team har mer enn 10 års erfaringer og akkumulerte ressurser i legemiddelindustrien, er det store flertallet av anskaffelser av produkter god kvalitet, konkurransedyktig pris, høy kostnadseffektiv og lønnsom.

• Med profesjonelt kontrollsystem og kvalitetssikring overholdt vår design og konstruksjon til FAD, GMP, ISO9001 og 14000 Systemsystemets standarder, utstyret er veldig holdbart og kan generelt bruke mer enn 15 år. (Rustfritt stålprodukter tilgjengelig i mer enn 20 år)

• Vårt designteam ledet av mange senioreksperter i legemiddelindustrien med den enestående tekniske evnen, dyktig til utdyping, detaljering styrking, garanterer fullt ut effektiv implementering av prosjektet.

• Med nøye beregning, rasjonell planlegging og kostnadsregnskap spesialisert systematisering, skala styring og optimaliserer byggekostnadene for arbeidskraft, og sikrer dermed bedriftene et godt overskudd.

• Med det profesjonelle serviceteamet support online og offline i flerspråk, for eksempel: på engelsk, spansk, fransk, ECT, sikrer dermed høy kvalitet og effektiv service.

• Mer enn 10 års erfaringer på nøkkelferdige prosjekt innen farmasøytisk felt med veldig sterke tekniske ferdigheter innen installasjon og konstruksjon, og prosjektene overholdt FDA, GMP og EU og annen verifisering.

Noen av kundene våre

Fantastiske verk som teamet vårt har bidratt til kundene våre!

Selskapssertifikat

FDA

ISO 9001

Prosjektesakspresentasjon

Vi eksporterte hundrevis av utstyr til mer enn 40 land, ga også mer enn ti farmasøytiske nøkkelferdige prosjekter og flere medisinske nøkkelferdige prosjekter. Med stor innsats hele tiden fikk vi kundenes høye kommentarer og etablerte det gode rykte i det internasjonale markedet gradvis.

Serviceforpliktelse

Jeg forhåndssalg teknisk støtte

1. Ta del i forberedelsesarbeidet til prosjektet og gi referanse råd innen rekkevidde når kjøperen begynner å gjennomføre prosjektplanen og valg av utstyrstype.
2. Send relaterte tekniske ingeniører og salgspersonell for å gjennomføre dyp kommunikasjon med de tekniske tingene til kjøperen og gi den første valgløsningen til utstyrstypen.
3. Lever prosessens flytskjema, tekniske data og anleggsoppsett av det relaterte utstyret til kjøperen for hans utforming av fabrikkbygningen.
4. Gi et ingeniøreksempel på selskapet for kjøperens referanse under valg og design. Samtidig gi de relaterte tingene i ingeniøreksemplet for teknisk utveksling.
5. Inspiser produksjonsfeltet og prosessstrømmen til selskapet. Gi dokumenter relatert til det logistiske styringssystemet og kvalitetskontrollsystemet.

II Prosjektledelse i salg

1 De grunnleggende trinnene er som følger: Kontrakts signering, bestemmelse av gulvplan graf, produksjon og prosessering, mindre montering og feilsøking, feilsøking av sluttmontering, leveringsinspeksjon, frakt av utstyr, terminal feilsøking, sjekk og aksept.
2. Selskapet vil utnevne en ingeniør med rikelig erfaring med prosjektledelse som en ansvarlig person, som vil ta fullt ansvar for prosjektledelse og forbindelse. Kjøperen skal bekrefte emballasjematerialet og legge igjen en prøve. Kjøperen bør også gi materialet for pilotkjøring under montering og feilsøking for leverandøren gratis.
3. Den foreløpige sjekken og aksept av utstyret kan utføres i leverandørens fabrikk eller kjøperens fabrikk. Hvis sjekken og aksept blir utført i leverandørens fabrikk, bør kjøperen sende personer til leverandørens fabrikk for sjekk og aksept innen 7 arbeidsdager etter å ha mottatt en varsel om utstyrsproduksjon fullført fra leverandøren. Hvis sjekken og akseptet utføres i kjøperens fabrikk, bør utstyret pakkes ut og sjekkes med tilstedeværelsen av ting både fra leverandøren og kjøperen innen 2 arbeidsdager etter at utstyret kommer. Sjekk- og akseptrapporten skal også være ferdig.
4. Utstyrsinstallasjonsordningen bestemmes gjennom begge parters avtale. Dets feilsøkingspersonell vil lede installasjonen i henhold til kontrakten og gjennomføre feltopplæring for brukerens drifts- og vedlikeholdspersonell.
5. Under forutsetning av at vannforsyningen, elektrisitet, gass og feilsøking blir levert, kan kjøperen varsle i det skriftlige skjemaet leverandøren om å sende personell for feilsøking av utstyr. Utgiftene til vann, strøm, gass og feilsøkingsmateriale skal betales av kjøperen.
6. Feilsøkingen utføres i to faser. Utstyret er installert og linjene legges i første fase. I den andre fasen utføres feilsøking og pilotkjøring under forutsetning av at brukerens klimaanlegg blir renset og vannet, elektrisitet, gass og feilsøkingsmateriale er tilgjengelig.
7. Når det gjelder den endelige sjekken og aksept, utføres den endelige testen i henhold til kontrakten og instruksjonsboken for utstyret i nærvær av både leverandørens ansatte og kjøperens personlige. Den endelige sjekk- og akseptrapporten er fylt når den endelige testen er ferdig.

III tekniske dokumenter gitt

I) Installasjonskvalifiseringsdata (IQ)
1. Kvalitetssertifikat, instruksjonsbok, pakkeliste
2. Fraktliste, liste over bruk av deler, varsel for feilsøking
3. Installasjonsdiagrammer (inkludert utstyrsoversikter tegning, tilkoblingsrørsted Tegning, Node Location Drawing, Electric Schematic Diagram, Mechanical Drive Diagram, Instruction Book for Installation and Heise)
4. Driftshåndbok for hovedkjøpte deler

Ii) Performance Qualification Data (PQ)
1. Fabrikkinspeksjonsrapport om ytelsesparameter
2. Akseptbevis for instrument
3. Sertifikat for kritisk materiale fra hovedmaskinen
4. Gjeldende standarder for produktakseptstandarder for produkt

Iii) Operasjonskvalifikasjonsdata (OQ)
1. Testmetode for utstyr Teknisk parameter og ytelsesindeks
2. Standard driftsprosedyre, Standard skyllingsprosedyre
3. Prosedyrer for vedlikehold og reparasjon
4. Standarder for utstyrsintaktitet
5. Installasjonskvalifikasjonsprotokoll
6. Resultatkvalifikasjonsrekord
7. Pilot Run Qualification Record

Iv) Utstyrs ytelsesverifisering
1. Grunnleggende funksjonell verifisering (sjekk på lastet mengde og klarhet)
2. Kontroller samsvaret med struktur og fabrikasjon
3. Funksjonstest for automatisk kontrollbehov
4. Tilbyr en løsning som muliggjør det komplette settet med utstyr for å oppfylle GMP -verifiseringen

IV etter salgstjeneste
1. Opprett kundeutstyrsfiler, hold den uavbrutte forsyningskjeden av reservedeler, og gi råd for kundens tekniske oppdatering og utskifting.
2. Etablere oppfølgingssystemet. Besøk kunden med jevne mellomrom når utstyrsinstallasjonen og feilsøkingen er ferdig for å mate tilbake informasjon i tide for å sikre lyd, stabil og pålitelig drift av utstyret og fjerne kundens bekymring.
3. Gi svar innen 2 timer etter å ha mottatt kjøperens utstyrssvikt eller tjenestekrav. Arranger vedlikeholdspersonalet for å nå stedet innen 24 timer og 48 timer senest.
4. Kvalitetsgarantiperiode: 1 år etter aksept av utstyr. "Tre garantier" utført i løpet av kvalitetsgarantiperioden inkluderer: garanti for reparasjon (for den komplette maskinen), garanti for utskifting (for bruk av deler unntatt menneskeskapte skader), og garanti for refusjon (for valgfrie deler).
5. Etablere et serviceklagersystem. Det er vårt endelige mål å betjene kundene våre bedre og akseptere tilsynet av kundene våre. Vi bør sette en slutt resolutt til fenomenet at personellet vårt søker betaling under utstyrsinstallasjon, feilsøking og teknisk service.

V Treningsprogram for drift og vedlikehold
1. Det generelle treningsprinsippet er "høy mengde, høy kvalitet, raskhet og kostnadsreduksjon". Treningsprogrammet skal tjene produksjonen.
2. Kurs: Teoretisk kurs og praktisk kurs. Det teoretiske kurset handler hovedsakelig om utstyrsarbeidsprinsipp, struktur, ytelsesegenskaper, applikasjonsområde, driftsforholdsregler, etc. Læringsmetoden til lærling som er vedtatt for det praktiske kurset gjør det mulig for traineene å raskt mestre drift, daglig vedlikehold, feilsøking og feilsøking av utstyret og erstatning og justering av spesifiserte deler.
3. Lærere: Stor design av produktet og erfarne teknikere
4. Traineer: Driftspersonell, vedlikeholdspersonell og relatert styringspersonell fra kjøperen.
5. Treningsmodus: Treningsprogrammet gjennomføres på selskapets fabrikasjonssted for selskapet for første gang, og treningsprogrammet utføres på brukerens produksjonssted for andre gang.
6. Treningstid: Avhengig av den praktiske situasjonen med utstyr og praktikanter
7. Opplæringskostnader: Tilveiebringe treningsdata gratis og imøtekomme traineene gratis og belaste ingen treningsgebyr.

Om oss